近日,经江西省市场监督管理局审核,省药检院顺利通过检验检测机构资质认定换证复查及扩项评审,取得了6大类共1688项参数和169个产品检验检测能力的检验检测机构资质认定证书。
省药检院高度重视本次换证复查及扩项评审工作,召开专题部署会,制定工作方案,并组建工作专班。此次换证复查工作标志着省药检院质量管理水平和技术能力重新获得了全面认证及评价。扩项评审后,省药检院新增生物制品参数8项、化妆品参数57项和化妆品产品12个的检验检测能力,已具备我省生产的人血白蛋白等9个血液制品的全项检测能力,生物制品批签发能力建设再上新台阶。
在之后工作中,省药检院将始终坚持“科学、公正、优质、高效”质量方针,不断完善质量管理体系、持续提升质量管理水平和检验检测能力,助推省生物医药产业链高质量发展。(省药检院供稿)
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