省药监局举办全省医疗器械审评审批能力提升培训班

问实情。坚持问题导向，了解和掌握企业质量安全状况。采取“四不两直”的方式，直奔企业生产经营现场，掌握企业生产经营质量安全状况，发现和纠正安全隐患16项。在与企业座谈中，强调企业落实主体责任，建立全员质量责任体系，确保药品质量安全。座谈中，左权康益恒泰与平遥昱兵药业的负责人均反映，相对于河北省、安徽省，中药饮片的价格对我省中药饮片发展形成了冲击，为了“打价格战”而降低生产成本成为影响我省中药饮片质量稳定的风险隐患。

听建议。倾听企业呼声，改进监管方法、提升监管效能。面对面交流，进一步增近了分局与行政相对人的“亲清”政商关系，企业人员消除顾虑，畅所欲言，建言献策。平遥金陶医药负责人反映，目前使用药品可追溯系统“码上放心”不如十年前药品监管“电子码”显示的信息全面，“码上放心”系统应尽快升级改良。榆社天生制药负责人提出了应建立分局与企业的药品风险防范沟通交流机制，共同维护药品质量安全等建议。企业的建议对分局下一步改进监管方法、提升监管效能起到了积极作用。

解难题。寓监管于服务，帮助企业解决生产经营中实际困难。引入山西大学生物医药学研究院吴长新博士团队技术力量，帮助晋城海斯制药分析解决生产中菌粉发酵、菌株保存、活菌数检测建模等思路和方法。宣传省局“131”系列惠企政策，解答了药品经营企业提出的异地设库、批零一体，以及开展药品网络销售等问题，为企业拓宽经营渠道，改善经营方式，实现降本升效出谋划策。（韩秉国）