为落实药品安全三年攻坚行动“优化服务,促进医药产业高质量发展”重点任务,提高药品生产企业(持有人)和药包材生产企业的药包材质量风险意识和检验能力,2023年7月20日,省药监局在锦州组织开展了“药品包装材料风险监测质量分析培训班”,锦州地区10家药品生产企业(持有人)、11家药包材生产企业相关岗位人员参加培训。
培训通过课程讲授、现场答疑、互动交流等形式,重点介绍了药包材质量标准发展的历史沿革,分析解读了部分检验方法的技术要点及药包材检测常见问题,同时结合省医疗器械检验检测院风险监测抽检发现的问题,进行了药品包装材料风险监测质量分析和交流研讨,为药包材生产企业如何生产出高质量产品、药品生产企业(持有人)如何选择使用药包材提供明确指导,并提出具体要求。
通过培训,进一步增强了企业的法律意识、质量意识和责任意识,为加强药包材质量监管,防控安全风险奠定了工作基础。参训人员纷纷表示,希望监管部门多举办类似的培训班,帮助企业不断提升质量管理水平,少走弯路、不走错路,实现高质量发展。

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0581
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0580
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0385
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0383
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0381
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2787
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2775