为落实药品安全三年攻坚行动“优化服务,促进医药产业高质量发展”重点任务,提高药品生产企业(持有人)和药包材生产企业的药包材质量风险意识和检验能力,2023年7月20日,省药监局在锦州组织开展了“药品包装材料风险监测质量分析培训班”,锦州地区10家药品生产企业(持有人)、11家药包材生产企业相关岗位人员参加培训。
培训通过课程讲授、现场答疑、互动交流等形式,重点介绍了药包材质量标准发展的历史沿革,分析解读了部分检验方法的技术要点及药包材检测常见问题,同时结合省医疗器械检验检测院风险监测抽检发现的问题,进行了药品包装材料风险监测质量分析和交流研讨,为药包材生产企业如何生产出高质量产品、药品生产企业(持有人)如何选择使用药包材提供明确指导,并提出具体要求。
通过培训,进一步增强了企业的法律意识、质量意识和责任意识,为加强药包材质量监管,防控安全风险奠定了工作基础。参训人员纷纷表示,希望监管部门多举办类似的培训班,帮助企业不断提升质量管理水平,少走弯路、不走错路,实现高质量发展。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07603
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07637
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07638
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07728
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07754
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07723
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07679