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内蒙古自治区药监局发出首张《药品生产许可证(B证)》 为企业发展赋能

2023-07-31 16:095290huamei国家药监局
 7月25日,内蒙古蒙肽生物工程有限公司(以下简称蒙肽生物)企业负责人向自治区药监局赠送锦旗,感谢自治区药监局为企业提供优质、高效的帮扶指导。

今年3月,蒙肽生物计划委托湖南一家药品生产企业进行药品生产,自治区药监局在收到蒙肽生物提交的《药品生产许可证(B证)》申请后,迅速与企业对接,对申请材料进行沟通指导,快速组织《药品生产许可证(B证)》核发现场检查,对企业质量管理体系等方面提出整改意见,并及时开展后续跟踪指导。6月,蒙肽生物对相关问题整改到位后,自治区药监局正式核发了《药品生产许可证(B证)》,这也是内蒙古自治区核发的第一张《药品生产许可证(B证)》,标志着自治区在落实药品上市许可持有人制度上迈出了坚实一步。

锦旗不仅是一份荣誉,更是一份责任。自治区药监局将持续优化服务,积极帮扶企业发展,助推自治区生物医药产业高质量发展。

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