为确保进口药材检验能力延伸后工作质量持续符合管理体系要求,7月25日至26日,省药监局委托省药品检验研究院组成专家指导组赴黑河市药品检验和不良反应监测中心(以下简称黑河市药检中心)开展进口药材延伸机构现场指导工作。
指导组通过听取汇报、查看现场、查阅资料、提问考核等方式,了解了黑河市药检中心开展进口药材口岸延伸检验工作的现状及承接工作中遇到的困难,指出了在设备管理、供应商服务及记录管理等方面存在的不足后提出,要提高质量管理体系的有效性,加强体系执行的规范性,对质量管理体系外部文件及时获取、宣贯和执行,在工作中守住诚信廉洁底线,保质保量的做好进口药材检验工作。
通过现场指导,进一步规范了进口药材延伸机构检验检测工作,提升了质量管理意识和水平。下一步,省药品检验研究院将建立对进口延伸机构现场指导工作长效机制,稳步推进市(地)药检机构标准化建设。
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