该产品由机架、束流产生模块、射野成形模块、治疗床、图像引导系统、控制系统组成，属国内首创，用于对人体适合接受放射治疗的实体肿瘤和病变提供图像引导下的三维适形放射治疗、适形调强放射治疗、容积调强放射治疗以及体部立体定向放射治疗。该产品应用带导电滑环的环形机架，对于临床上较复杂的需要多弧连续治疗的患者，可缩短治疗时间，提高治疗效率。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
国家药监局药审中心关于发布《药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批、第二批）》的通告（2025年第35号）
为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，国家药品
0评论2025-08-0818
《工业和信息化部 国家发展改革委 教育部 国家卫生健康委 国务院国资委 中国科学院 国家药监局关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》发布
工业和信息化部 国家发展改革委 教育部 国家卫生健康委 国务院国资委中国科学院 国家药监局关于推动脑机接口产业创新发展的实施
0评论2025-08-0814
国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告（2025年第74号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定
0评论2025-08-0713
国家药监局药品监管司副司长石磊在川调研放射性药品研发生产工作
7月25日，国家药监局药品监管司副司长石磊在绵阳市调研放射性药品研发生产工作。石磊一行深入国通（绵阳）新药技术有限公司和中
0评论2025-08-0711
国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导
0评论2025-08-0626
福建省又一款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
近日，我省施爱德（厦门）医疗器材有限公司研发的“一次性带可吸收钉电动痔吻合器”第三类医疗器械产品，获批进入国家药监局
0评论2025-08-0613
国家药监局南方所调研我省医疗器械产业发展和监管工作
8月1日，国家药监局南方医药经济研究所所长、党委书记郭昌茂带队赴我省调研医疗器械产业高质量发展和监管工作，并在省局召开调研
0评论2025-08-069
国家药监局受理和举报中心来皖调研“两品一械”投诉举报工作
为进一步了解基层“两品一械”投诉举报办理过程中的做法和困难，近日，国家药监局受理和举报中心副主任周岸鹏率队来皖调研“两品
0评论2025-08-066
国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告（2025年第76号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-08-0446