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山东省药监局二分局跨部门恳谈协作聚力全链条严管和医药产业创新发展

2023-08-05 19:513550huamei山东药监局
 近期,省药监局二分局联合科技、工信、市场监管等部门,开展跨部门恳谈活动,搭建交流平台和协作机制,推动信息共享和借鉴提升,助推药品安全全链条严管和产业高质量发展。

一是搭建合力监管机制。充分发挥派驻优势,严格落实“四个最严”要求,认真履行日常检查、整改复查、违法查处等职责任务,督促企业落实主体责任,强化质量安全管控,严守药品安全底线。与科技、工信、市场监管等职能部门,定期沟通、密切协作,充分听取对药监部门的意见建议,帮助改进监管举措,创新完善监管机制手段,最大程度凝聚药品监管合力。

二是搭建信息共享机制。聚焦产业高质量发展,定期邀请职能部门解读政策。与工信部门就仿制药一致性评价、蓝色药库开发计划、生物医药及医疗器械产业链高质量发展等进行解读宣贯,让广大企业了解熟悉政策、用足用好。与科技部门就一类创新药、三类医疗器械、药物临床试验等,提前介入、及早沟通,鼓励引导企业合理创新布局,明确研发方向,帮助企业加快创新步伐和产品上市。同时,分局积极宣贯解读省局促进药品产业高质量发展23条、中药30条、医疗器械16条等一系列政策措施,释放政策红利,激发产业创新活力。

三是搭建创新共促机制。扎实开展主题教育调研,推动尽快形成调研成果,并与相关职能部门就调研成果进行探讨交流。围绕打造“海洋美谷”助推化妆品产业高质量发展进行交流,充分借鉴外省经验,探讨厂房布局、化妆品新原料开发利用、原辅料及包装材料供给、设计研发等问题,定期联办产业高质量发展座谈会和沙龙活动,在助推企业发挥海藻酸钠、海藻糖、壳多糖、海参素等海洋资源原料优势上下功夫,培育规模企业和优势产品。同时,就一类创新药、三类医疗器械、经典名方转化、新开办现代物流企业等问题,在政策制定、宣贯实施等加强沟通交流。

四是搭建常态长效机制。通过定期恳谈活动,建立产业发展交流群,实施季度信息通报、交流协作机制。二分局在严监管、守底线的基础上,积极宣传省局和驻地政府产业发展政策,及时掌握企业成果转化、创新项目申报等需求,并及时通报相关部门。同时,充分发挥好科技部门在创新成果转化、技术攻关和工信部门在政策制定、项目审核等方面的职能优势,对企业实施常态化帮扶、长效化支持,助推医药产业创新发展。

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