8月4日,黑龙江省药监局综合执法监督局执法人员在参加国家药监局高研院“两品一械”稽查执法培训班学习过程中,利用课余时间与江苏省药监局稽查处执法人员进行稽查执法经验交流。
两省执法人员各自介绍了本省近两年查办的“两品一械”典型案例,分析案件的查办难点,并探讨了解决方案。黑龙江省药监局综合执法监督局执法人员分享了开创的“说理式执法”新模式以及《黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则》等有效降低案件复议率,提升办案效率的好经验、好做法。
此次经验交流,内容充实、氛围融洽,拓宽了工作视野和办案思路,也相互学习借鉴到了好的工作经验和做法。参加交流人员建立了联系方式,在今后的办案中一旦出现“疑难杂症”,双方能及时进行交流、探讨。
黑龙江省药监局综合执法监督局将把这次交流中的好经验、好做法融入到今后“两品一械”案件查办实际工作中,进一步创新工作思路和工作方法,为我省“两品一械”质量安全提供更加有力的保障。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07603
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07637
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07638
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07728
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07754
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07723
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07679