福建省药品审评中心召开一次性使用非吸收性闭合夹风险信号专家评价会

近日，福建省药品审评与监测评价中心在福州召开了一次性使用非吸收性闭合夹风险信号专家评价会。会议邀请了省内三甲医疗机构临床专家及江苏省审评、监测专家参加讨论。

会上，泉州市中心逐例介绍不良事件发生情况及现场调查情况，省审评中心介绍了辖区内闭合夹类产品上市后监测情况、文献检索情况、注册技术审查指导原则及同类产品说明书。与会专家结合自身工作经验，分别提出了改进产品结构，修改完善产品技术要求，修改完善说明书使用方法、禁忌症、注意事项内容，加强对使用者的操作培训等风险控制措施，并建议监管机构对涉及产品进行抽样检验等。

此次专家会是省药品审评中心按照医疗器械产品全生命周期风险管理理念开展的对该产品全方位的分析评价，拓宽了对不良事件风险信号评价的思路，开阔了对该类产品的技术审评视野，有助于进一步提高我省审评监测工作水平。