内蒙古自治区全区药物临床试验检查员培训班圆满结束

次培训邀请了国家、自治区药物临床试验资深检查员和先进药物临床试验机构管理人员授课，重点讲授了药物临床试验机构备案及监督检查、药物临床试验注册核查要点、药物临床试验伦理核查技巧、药物临床试验相关政策法规等内容。

晚间研讨教学期间，学员们争相提问、踊跃发言，专家老师与药物临床试验检查员、药物临床试验机构负责人及一线工作者，围绕提升药物临床试验质量、不良事件判定及其与药物相关性的判断、生物样本管理、受试者入组排除标准、知情同意书告知注意事项等实际工作中的难点问题进行了深入讨论。

模拟检查环节，学员们通过模拟药物临床试验机构监督检查中经常遇到的情况开展案例教学，分小组随机抽题，交流讨论后，汇报检查方案，进一步强化了理论应用水平，提升了检查实践能力。

本次培训是自治区药监局举办的第一次药物临床试验检查员培训班，也是第一次药物临床试验机构人员参与的培训班。下一步，自治区药监局将加大药物临床试验检查员培养力度，持续做好药物临床试验机构备案和项目核查工作，全力保障人民群众用药安全。