【面对面对接服务】于萌总监带队赴无锡开展“面对面”对接服务

于萌一行实地调研了卓和药业集团股份有限公司和华润无锡医药有限公司，参观了企业实验室、研发中心、药品仓库，听取两家企业生产经营情况汇报，对企业发展中面临的拆迁合并、品种转移、综合利用集团内药品仓储物流资源等问题和诉求进行了细致解答。

在座谈会上，无锡济煜山禾药业股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、上药控股江苏股份有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司等17家企业负责人围绕药品和医疗器械生产研发、注册审批、改扩建、变更管理、检验检测、药品委托储运、批零一体化发展等方面的情况进行了交流，省药监局各处室单位对企业提出的37个问题建议予以一一回应，给予了专业具体的指导，帮助企业少走弯路。

于萌表示，无锡市生物医药产业发展势头良好，作为药品监管部门要进一步加强调查研究，省市联动深化“面对面”对接服务，助力无锡生物医药产业高质量发展。

一是要落地见效，跟踪解决问题

要进一步梳理企业提出的问题和诉求，完善机制，明确职责，责任到人确保问题解决到位。

二是要做好服务，支持企业发展

要用好“苏药E家”平台，畅通沟通渠道，及时回应企业诉求。要向企业学习，进一步加强产业发展的调查研究，在保证质量的前提下，全力支持企业加速审评审批、创新发展的需求。

三是要坚守底线，落实主体责任

聚焦监管主责主业，防风险，守底线。要确保企业主体责任落实到位，建立健全质量管理体系，切实保障药品质量安全。

省药监局药品生产监管处、药械经营监管处、行政审批处、政策法规处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处、无锡检查分局、省食品药品监督检验研究院、省药监局审评中心、审核查验中心有关负责同志，无锡市市场监管局、锡山区市场监管局、锡山经济技术开发区等有关负责同志参与了此次调研座谈。