为认真贯彻党中央关于大兴调查研究的部署要求,聚焦药用辅料行业的堵点难点问题,8月9日,省食品药品监督检验研究院邀请药用辅料和药物制剂企业代表、国家药典委员会药用辅料专业委员会委员、药典委员会相关人员、药品检验机构行业专家等举办“促进药用辅料质控高质量发展”座谈会。

会上,围绕药用辅料行业发展的最新动态和趋势、制剂企业对药用辅料的需求和应用经验、药用辅料质量控制的疑点和难点、药用辅料质量控制的新理念和新技术应用成果等中心议题,参加本次座谈会的12家江苏省内药用辅料生产企业和制剂企业代表悉数分享经验。针对与会企业代表提出的在药用辅料研发、生产和使用中遇到的困惑,对药典辅料标准的进一步完善的期望,各药典专委会委员和药品检验机构专家积极出谋划策,提供新的解决思路。
下一步,省食品药品监督检验研究院将继续发挥药品创新技术服务平台的桥梁纽带作用,以畅通“面对面”沟通和发现对问题、协调清问题、解决好问题的初衷,更大力度支持药用辅料企业研发新品、优化工艺、保证质量,持续推动我国药用辅料和制剂行业的发展。同时也积极响应国家药典委的要求,巩固完善省食品药品监督检验研究院药品和药用辅料质量标准研究工作,当好药用辅料的江苏“监护人”。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07603
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07637
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07638
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07728
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07754
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07723
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07679