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新疆开展药品生产企业法人培训 药品生产企业法人依法对药品质量安全负责

2023-08-22 14:543690huamei国家药监局
 乌鲁木齐晚报讯(全媒体记者王璇报道)日前,自治区药监局开展药品生产企业法人(主要负责人)培训,药品生产企业法人要有效履行药品质量安全第一责任人责任,依法对药品研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

8月16日,记者从自治区药监局了解到,该局组织全疆药品生产企业、医疗机构制剂室法人(负责人)及药品工业协会负责人等开展宣传教育,对《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》和药物警戒有关规定进行宣传解读。

自治区药监局药品生产监督管理处处长刘维介绍,药品安全事关人民群众生命健康,保障人民群众用药安全、有效,既是法律赋予药监部门的职责,也是药品生产企业和企业法人责无旁贷的社会责任。药品生产企业法人要坚定扛实药品质量安全监管责任和主体责任,严防严控严管药品质量安全风险,特别是要严防严控高风险重点品种的质量风险,从源头上筑牢药品质量安全的防火墙,牢牢守住药品安全底线。

据介绍,全疆药品生产企业要着眼药品全生命周期风险管控,加快产品赋能升级,全面提升产品质量安全,以稳定的产品质量带动和促进全疆生物医药产业高质量发展。

各药品生产企业要从影响产品质量安全的处方工艺、原材料购进、生产控制等关键环节深入开展药品质量安全风险自查,切实把重点人员、关键岗位、重要设备等要素中影响药品质量安全的风险排查出来,建立问题清单并逐一整改。同时,强化职工质量安全培训,落实质量安全培训制度,特别是强化新入职关键岗位员工培训,让药品质量安全意识成为员工的工作自觉。

(来源:掌上乌鲁木齐/乌鲁木齐晚报)

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