贵州省药品监管局党组成员、副局长李琎到福泉市开展医疗器械生产企业靠前服务调研工作

调研指导组一行深入车间了解该厂主导产品橡胶抛光器、陶瓷研磨器、金刚石车针等产品的研发、生产及管理情况，与该厂主要负责人、质量管理负责人和研发负责人开展座谈交流，围绕公司牙科产品在生产工艺、质量管理、市场营销、产品注册等方面深入探讨。李琎同志对福泉庄乾科技有限公司自主研发自动化生产设备、全力投入研发推动产品技术突破创新表示充分肯定，对有关产品的注册、企业发展等问题提出合理化建议，鼓励企业与高等院校开展合作，促进人才培养、产品研发、技术创新和成果转化。

李琎强调，质量是企业的生命线。生产企业要全面落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，严格遵守《医疗器械生产质量管理规范》，依法依规组织开展生产活动，建立健全各项规章制度，强化全生命周期的质量体系建设和管理，进一步提升医疗器械产品质量把控能力，为公众提供安全、有效的器械产品。

李琎指出，今年是省政府提出的“产业大招商年突破年”，省药品监管局高度重视，成立了医药产业靠前服务工作专班，积极开展注册事前服务，加强与企业沟通，精准指导企业产品注册。各级药品监管部门要进一步优化营商环境，积极开展靠前服务，帮助企业解决产品注册备案和生产许可备案等方面的困难和问题；要进一步加强对产品质量的监督管理，规范医疗器械生产经营行为，为我省医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。