8月21日上午,合肥市市场监管部门负责同志座谈会召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,全面落实全国、全省市场监管、药品监管负责同志座谈会部署要求,总结上半年工作,分析当前形势,部署下半年重点任务。
会议指出,今年以来,在市委、市政府坚强领导和总局、省局正确指导下,市局持续推进药品安全巩固提升、经营和使用环节、疫苗安全、涉疫药品和医疗用品稳价保质、医疗器械质量安全等系列行动;创新药械化网络监管新模式,依托“合肥市网络交易监管服务平台”,实现线索检索、靶向监管与快速处置,安巢经开区零售药店智慧监管覆盖率达100%。采取“县普查+市核查一体联动”“陈述权+申辩权充分享有”“分类别+分情形公告注销”方式,在全市开展医疗器械经营资质的全面清理。上半年,全市共检查药械化经营企业16329家次,医疗机构2756家次;完成国家、省级药械化抽样任务797批次;立案查处药械化案件162起,移送公安机关4起,罚没款281万元,较好地做到防风险、守底线、强监管、促发展。
会议强调,下半年,全市市场监管系统要坚持严字当头,强化风险意识,坚决守住药械安全底线。纵深推进药品安全巩固提升行动,全面排查化解风险隐患,严厉打击违法犯罪,持续深化“药安乡村”药械妆专项稽查行动等专项整治。加强职业化专业化检查员队伍建设,着力提升监管队伍能力和企业质量管理水平。深化“百名专家助药企”“百人访千企,纾困解难题”主题活动,助力医药产业高质量发展。
会上,13个县(市)区、开发区市场监管局主要负责同志分别作了交流发言,市局分管领导进行了工作部署。市局领导班子成员,各区局办公室主任,市纪委监委驻市局纪检监察组全体人员,市局机关各处室(局)、直属行政机构、直属事业单位主要负责同志参加会议。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07600
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07632
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07633
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07723
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07750
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07717
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07677