近日，信达生物制药（苏州）有限公司的创新药托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）获国家药监局批准上市。该品种是在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
近年来，省药监局高度重视我省创新药研发上市进展，持续优化服务工作机制，今年起按照“前端帮扶、全程提速”思路，确定了全省100个重点创新药帮扶清单，运用信息化手段建立了创新药械产业地图，全面实时掌握创新药械研发及申报情况，开展“一品一专班”对接服务。在托莱西单抗注射液注册申报过程中，积极加强与国家药监局注册司、药品审评中心沟通协调力度，商请加快该品种上市审评审批。
今年以来，我省已有8个创新药获国家药监局批准上市，数量居全国第一。下一步，省药监局将聚焦重点品种继续跟进对接和服务，加强对上沟通协调，更好服务创新药品上市，持续推动我省生物医药产业高质量发展。
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