根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》和省药监局2023年医疗器械监督抽检工作实施方案要求,太原市市场监管局高效推进医疗器械抽检任务。

抽检工作紧盯民生关注,坚持问题导向,认真开展溯源。对被抽检单位资质证照、抽检产品的注册证、技术要求、进销存等数据进行全面核查,确保产品的真实性、合法性。
截至目前,共抽检中心静脉导管5批次,医用外科口罩10批次,医用防护口罩 10 批次,医用一次性防护服2批次,新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)2批次,一次性使用医用橡胶检查手套7批次。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0578
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0579
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0382
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0382
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0378
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2785
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2775