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安徽药监局第四片区药品零售连锁总部协同检查取得实效

2023-08-25 16:30970huamei安徽药监局
 为深入开展药品安全巩固提升行动,巩固药品安全专项整治成效,严查严防严控药品经营环节质量安全风险,持续规范药品经营行为,2023年5月至8月,安庆市市场监管局牵头组织开展了第四片区(芜湖、铜陵、淮南、安庆)四市药品零售连锁总部的协同检查。

一是精心谋划,制定详细方案。由安庆市市场监管局起草检查方案,多次征求兄弟市局意见和建议并报请省药监局药械流通监管处同意,印发了《关于开展第四片区药品零售连锁总部协同检查的函》,明确了协同检查时间、抽调人员条件、检查对象、分组安排、检查重点内容、检查记录要求、检查纪律等内容,确保协同检查工作顺利实施。

二是精选人员,落实检查责任。此次协同检查以药品购进来源渠道为重点环节,以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容,以涉疫药品、医保高值药品、含特殊药品复方制剂等药品为重点品种。分别从各地市抽调3名GSP检查员,共计12名,异地交叉、混编组建4个检查组,检查组组长由省级GSP骨干检查员担任,被检查企业所在地市局派1名熟悉企业情况的人员作为观察员,配合检查组开展工作。

三是精熟规范,认真开展检查。根据协同检查方案和《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,统一标准,围绕质量管理体系、人员管理、药品购进验收、设施设备、储存养护、销售管理等内容逐项开展检查。截至8月中旬,4个检查组圆满完成了对4市12家药品零售连锁总部的协同检查,现场检查均未发现严重缺陷项,累计发现主要缺陷73项,一般缺陷44项。对检查出企业存在的缺陷项目,各地市场监管局正在指导督促辖区企业进行整改并跟踪复查。

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