各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:
为充分发挥各领域专家在药品安全监管工作中的智库作用,提高药品安全科学决策水平及风险防控、应急处置能力,根据药品安全监管工作的需要,结合近年来省局“两品一械”安全专家库运行的有关情况,省局按有关管理办法和程序对专家库进行了增补修订,现将相关领域增补专家名单予以公布。
附件:1.“两品一械”安全专家库名单
2.药械化安全监测评价暨应急管理专家名单
福建省药品监督管理局综合与财务处
2023年8月17日
附件下载
附件1:“两品一械”安全专家库名单.xlsx
附件2:药械化安全监测评价暨应急管理专家名单.xls
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