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浙江省药品检查中心开展“五进”活动

2023-09-01 09:402250huamei浙江药监局
 为深入践行产业营商环境优化提升改革举措,省药品检查中心组织全省“尖兵领航”工程化妆品检查员开展化妆品“五进”行动,着力破解新法规、新形式下化妆品生产质量体系难题,助力我省化妆品行业健康发展。

突出“早”字解难题,答好“企业服务卷”。联合省食药检院、省药化审评中心、地市分中心、行业协会等单位走进化妆品注册人、备案人和生产企业,组织开展“浙里帮”服务、法规培训及沙龙活动。活动结合本年度新开展的注册人备案人检查工作及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等最新法律法规要求,从风险管控、技术规范等角度解答企业生产难题,助力提升产品质量。目前,共服务企业66家次,解决问题153个;开展培训、沙龙8场次,培训企业90余家次。

突出“融”字抓培训,答好“人才培养”卷。联合相关地市分中心、行业协会等走进浙江药科职业大学,针对学校师生普遍关注的化妆品质量管理、配方研发、产品检验、产品销售等热门就业岗位,将法规制度要求、学校教学计划和行业现实需求相结合,为200余名化妆品专业在校学生解读企业关键岗位履职的法规要求,剖析行业存在的问题短板,助力学校优化教学方案,为行业发展培育人才。

突出“链”字强合作,答好“提升视野卷”。组织30余名“尖兵领航”检查员走进化妆品合规咨询机构、配方研发机构、检测实验机构等三方服务平台,通过实地调研、会议座谈等形式开展法规和检查技术交流,学习原料研发、配方研发、检测方法研究等行业前沿技术,国际法规、第三方委托认证等细分业态的了解,建立全产业链视野,促进产学研用一体发展。

突出“效”字促规范,答好“产业发展卷”。走进美妆小镇、包材产区等产业集聚区,深入实地调研新法规体系下化妆品生产企业实际情况,尤其是化妆品注册人、备案人新业态合规情况和“质量安全负责人”“质量管理部门负责人”两个关键岗位人员履职情况,明确新法规体系及GMP条款对企业主体责任和风险管理的定位要求。对整理调研过程中发现的行业问题和企业诉求,组织“尖兵领航”专家检查员、行业协会和企业代表组成课题组,编写《化妆品生产质量管理规范(实际生产版)检查要点释义》,为推动新规落地提供专业支撑。

突出“技”字提能力,答好“山区共富卷”。结合省局“共同富裕”相关工作要求,组织“尖兵领航”检查员走进衢州、丽水等地,调研服务当地胡柚、山茶籽等特色植物原料生产、使用企业,剖析植物原料生产使用质量管理对策,引导企业提升原料品质和资料合规。在调研服务过程中,对当地49名化妆品监管人员开展法规培训、检查带教和经验交流,促进山区基层监管人员质量监管、产业服务能力双提升,进一步加速生态美妆创新升级。

 
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