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河南省药品监管局党组书记、局长雷生云 赴郑州航空港区开展“一院一城一产业集群”建设调研

2023-09-03 21:564650huamei河南药监局
  8月29日,河南省药品监管局党组书记、局长雷生云带领省药监局有关处室、直属单位及郑州航空港经济综合实验区市场监管局负责同志赴河南省医学科学院、中原医学科学城、郑州临空生物医药产业园,就加快推进“一院一城一产业集群”建设开展调研。

  雷生云一行先后深入河南嘉宝智和医疗科技有限公司、河南健康广济生物技术有限公司、麦克斯(郑州)医疗科技有限公司的研发中心、生产车间、检验室、仓库等,通过实地查看、沟通交流、听取汇报,全面了解企业管理、产品结构、质量控制、生产经营、市场拓展、发展前景等情况,认真询问企业在发展中遇到的困难和问题。调研过程中,雷生云强调,省委、省政府高度重视生物医药大健康产业发展,省药监局出台了一系列配套的政策和措施,企业要把握好当前政策红利期,抓住机遇,创新产品研发;同时,要落实主体责任,强化“质量兴企”观念,将产品质量摆在更加重要的位置,不断加强风险隐患排查,严把产品质量关,提高产品质量核心竞争力,提升河南生物医药和高端医疗器械品牌形象。

  在实地调研之后,调研组召开加快推进“一院一城一产业集群”建设工作座谈会,与郑州航空港区、河南省医学科学院、中原医学科学城、郑州临空生物医药产业园及有关企业负责人深入交流,详细了解“一院一城一产业集群”总体规划和建设情况,企业的研发创新、生产运行情况和需要药监部门帮助解决的困难问题;认真听取加强药品监管工作,促进生物医药产业发展的意见建议;现场解答了企业提出的具体政策和技术问题。雷生云指出,建设“一院一城一产业集群”是省委、省政府作出的重要工作部署,加快培育发展生物医药、先进医疗器械、医学检验检测、合成生物、数字健康5大产业集群对于实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略,打造国家创新高地,促进我省经济社会高质量发展具有重要意义。为贯彻落实省委、省政府部署要求,省药监局出台了促进医药产业高质量发展的具体措施,进一步优化审评审批机制,利用信息技术打造智慧监管“千里眼工程”,不断提升监管效能和服务水平,助力我省医药产业高质量发展。雷生云强调,生物医药产业发展前景广阔,药品监管部门和企业要共同努力、携手共进,落实省委“建设全国重要的生物医药产业基地”战略部署,积极推动我省医药产业高质量发展。一要坚持质量为先。医药企业要把产品质量安全作为企业发展的“生命线”,当作企业生存的头等大事,认真落实产品质量安全主体责任,持续规范硬件设施配备和软件管理水平,健全质量管理规范体系,提升产品质量保障水平,牢牢守住安全底线,以高质量的产品占领和拓展市场。二要坚持守正创新。要坚持创新驱动发展战略,发挥企业创新主体作用,加大研发投入,创新科研管理,加快成果转化,在关键核心技术上取得更多新突破,构建从研发到中试到产业化、工程化的完整创新链条,不断提升产品的市场竞争力和占有率,实现更高水平、更高质量发展。三要坚持科学监管。药品监管部门要严格贯彻习近平总书记关于药品安全“四个最严”的重要指示,落实监管责任,提升智慧监管水平,严厉打击违法违规行为,对严重失信企业实施联合惩戒,为诚信守法生产经营的企业营造公平公正的良好市场环境。四要坚持精准服务。药品监管部门要坚持监管与服务并重、执法与帮扶随行,把服务企业发展摆在更加突出位置,主动公开各职能部门的联系方式,加强与企业有效沟通,从政策、技术等方面深入研究,对企业的生产许可、审评查验、产品注册、检验检测等生产经营全过程实施精准指导服务,为企业高质量发展办实事、解难题。要进一步改进完善网上申报审批系统,实施创新产品审评审批绿色通道制度,靠前指导,提高效率,压缩时限,缩短从产品研发到市场应用的时间,全力推动我省医药产业发展再上新台阶。五要坚持协同推进。药品监管部门要发挥职能作用,积极协助郑州临空生物医药产业园引入和培育一批生物医药、先进医疗器械规模性龙头企业,推动省医学科学院研发优势、人才优势与中原医学科学城政策优势、配套优势聚合,培育壮大特色鲜明、优势突出的生物医药大健康产业集群,形成产业集聚效应,做大做强河南医药产业品牌,打造生物医药产业高地,形成共建共享、优势互补、互利共赢的“一院一城一产业集群”一体化发展格局。

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