为助力企业创新发展，提高药品研发注册申报及药品上市后变更和进口效率，近日，市药品审查中心联合北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）开展“服务进园区-药品注册相关培训”活动。
北京市审评检查中心相关负责人介绍了创新服务站概况及中心在创新服务方面所做的工作。中心和药品注册处派出业务骨干围绕化药注册研制核查要点与常见问题、中药上市后变更技术审评及现场核查存在问题、生物制品上市后变更常见问题、生物医药研发用物品进口“白名单”制度等进行详细解读和分析，每个主题课程后还安排了现场答疑环节，对企业提出的问题，进行有针对性地解答。最后经开区营商合作局、生物技术和大健康产业专班相关领导总结发言。
中心将定期选派业务能力强、政治素质过硬的业务人员轮流驻站，提供咨询、展开培训、完成调研，力争把药品医疗器械创新服务站亦庄站建设成为服务企业的最优解、创新服务的助推器，全面提升创新服务的质量和水平。（北京市药品审评检查中心供稿）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07583
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07617
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07614
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07706
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07731
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07699
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07665
