为进一步提升审评检查队伍的综合业务能力，市药品审查中心于近日举办了第五期专业知识培训。培训以《北京市医疗机构制剂管理相关政策解读》为题，采取线上线下相结合的形式，中心全体在岗人员参训，分局人员首次线上参与。
此次培训依据国家有关医疗机构制剂的主要法规，从医疗机构制剂重要概念入手，围绕注册申请中的申请要点，结合《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》进行讲解和分析。培训内容覆盖中药制剂备案范围、传统中药制剂剂型、不得备案的情形等。
培训深入浅出阐述了医疗机构制剂管理过程中需要关注的关键点，有前瞻性地探讨了医疗机构制剂监管工作的最新趋势，为进一步提升药品审评检查的综合能力提供知识储备，同时，创新性地邀请分局参加培训，以点带面、联动提升全市医疗机构监管能力。
下一步，中心将进一步深化技术支撑功能，持续加强专业知识分享，为全市药品监管专业队伍建设贡献“药品审查”力量。（北京市药品审评检查中心供稿）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07583
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07617
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07614
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07706
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07731
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07699
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07665
