9月5日,国家药监局党组成员、副局长雷平在安徽合肥出席药品智慧监管工作座谈会。
雷平强调,要进一步统一思想、提高站位,坚持以信息化引领药品监管现代化,加快推进智慧监管各项工作,破解制约监管能力的瓶颈问题;要加大统筹力度和顶层设计,做到点面结合、系统集成、整体推进,努力构建全国药品智慧监管一体化、一张网、一盘棋,推动智慧监管工作迈上新台阶。
会前,雷平调研了智飞龙科马生物制药有限公司、安徽天星医药集团有限公司的信息化和追溯体系建设情况,信息中心主要负责同志陪同。
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