会上,碳离子治疗系统注册人和使用单位汇报了质量管理体系运行情况,北京市器检院和国家药监局器审中心、核查中心介绍了检验、审评、核查情况,上海、甘肃省(市)局介绍了监管工作情况。会议强调,作为高端医疗器械,碳离子治疗系统是“国之重器”,其安全、有效和质量可控,对保障公众生命健康至关重要。要深刻领会党中央国务院重大决策布署,准确把握碳离子治疗系统突出特点,持续加强超大型医疗器械检验、审评、检查能力建设;注册人及使用单位要密切配合,持续完善质量管理体系,强化全生命周期质量风险管理,持续推进产品研发创新,实现高质量发展。
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-0368