第五监管办圆满完成药品流通环节
监督抽检任务
按照《2023年天津市药品抽检计划暨实施方案》文件要求,第五监管办精心组织、周密安排,圆满完成药品流通环节监督抽检任务。
一是注重抽检靶向性。以辖区存在风险隐患的经营企业为重点对象,以高风险、中药饮片、集采中选品种和上年度检验不合格药品为重点品种,广泛覆盖膏剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等不同制剂,以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型,有效提升假劣药品抽检“命中率”。
二是落实监检结合。将日常监管与监督抽检相结合,在
抽检的同时对被抽样单位药品采购、收货、验收、储存、养护、销售等各环节质量管理情况进行监督检查。重点检查药品供货单位资质及购进票据,对存在风险隐患的企业督促其立即整改,综合运用约谈、警告等手段切实规范企业经营行为。
三是提升抽检质效。监管人员集思广益,充分利用科技手段提升抽检样品信息录入系统效率,将以往录入一件样品信息所需平均时间从45分钟缩短至20分钟,录入信息准确率也大幅提升,推动药品流通环节监督抽检工作实现“质效双得”。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07579
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07612
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07610
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07702
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07726
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07695
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07663