山西省药监局探索非现场方式开展药物警戒远程检查

一是政企合作，助推远程检查。此次检查工作正式启动前，省局药品生产监管处、第四检查分局、省药物警戒中心组成远程线上非现场检查组，按照《药物警戒非现场检查制度（试行）》要求，提前与企业就提交资料及视频连线的准备要求进行沟通，并对企业提交的扫描资料进行审核，研判分析缺陷情形和确认检查重点。

二是信息化助力，提升检查高效能。在线上远程检查工作中，检查组通过两个“腾讯会议室”和防干扰电子化设备，结合《药物警戒检查细则（试行）》相关要求，采取实时连线和查阅文件相结合的方式，充分利用视频会议系统，对企业药物警戒活动进行了非现场检查，同时抽查了企业药品安全委员会会议纪要、药物警戒内审报告，以及相关药物警戒规程、制度文件，在保质保量完成检查任务的同时，大大提高了工作效率。

三是探索监管新方式，实现效用最大化。药物警戒非现场检查模式打破了固定的时空、地域界限，高效能完成检查工作，同时减轻了企业负担，很大程度上做到了互利共赢、减负增效，有力促进了工作。（张 枫）