近日,国家药监局药品监管司召开药品智能制造研讨会。会议邀请行业协会专家介绍了药品智能制造应用场景及发展前沿,邀请药品监管部门专家介绍了医药产业数字化生产和数字化监管发展趋势,部分与会企业负责人分享了药品生产、质控等方面探索实施信息化、自动化的经验和体会。工业与信息化部消费品司有关负责同志介绍了“十四五”医药工业发展规划相关内容,分析了当前医药行业推进数字化、智能化改造的重点和难点。
会议指出,药品智能制造是实现制药行业提质增效、转型升级、创新发展的新动能,是促进我国从制药大国向制药强国转变、实现高质量发展的必由之路。会议强调,作为药品质量安全的责任主体,药品上市许可持有人应当加大信息化建设投入,用技术手段提升质量管理、消除风险隐患。药品监管部门要与时俱进,创新监管手段和方法,让“智慧监管”和“智能制造”有机融合,在实现药品监管现代化的同时,助力医药产业高质量发展。
国家药监局药品监管司主要负责人、核查中心主要负责人、国际交流中心负责人以及部分省级药品监管部门有关负责同志参加会议。
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