为强化医疗器械监管队伍能力建设,提升我省医疗器械临床试验检查队伍的能力和水平,推进医疗器械临床试验相关法规宣贯实施,根据年度培训计划,2023年9月11日至13日,省药监局在郑州举办了全省医疗器械临床试验监督检查培训班。省药监局各监管分局相关人员参加培训,部分临床试验机构应邀派员参与旁听。
培训班邀请省内外知名医疗器械临床试验专家现场授课,对医疗器械临床试验法规体系、医疗器械临床试验质量控制及检查要点、医疗器械临床机构的构建等方面进行深入解读,并对学员提出的问题进行了互动答疑。学员们对本次培训反映良好,一致认为培训组织有力、课件内容丰富、讲授重点突出,对工作能力提升具有很强的指导作用。同时,本次培训还为即将全面开展的临床试验机构例行检查和临床试验项目监督抽查工作奠定了坚实基础。

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0575
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0575
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0379
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0379
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0375
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2782
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2773