国家药监局赴藏调研藏医器械规范化工作

　　9月11日下午，调研组一行在拉萨召开藏医器械规范化管理工作座谈会，听取了区药监局关于藏医器械规范化管理工作开展情况的专题汇报，四川、云南、甘肃、青海省药监局分别汇报辖区内藏医器械生产、使用现状，以及对藏医器械规范化管理工作的意见建议，自治区药监局党组书记、副局长郭乃雄参加会议。9月12日-13日，调研组赴山南市市场监督管理局、山南市藏医院、西藏自治区藏医院、西藏自治区食品药品检验研究院、西藏甘露藏医药产业集团有限公司实地调研，了解藏医器械的历史、使用现状及生产销售使用等情况。

　　通过实地调研、座谈交流，张华副司长充分肯定了西藏药监局为规范藏医器械管理工作所做的努力，并对下一步工作提出了具体要求，从审评审批监管、不良反应监测等全流程努力探索一条适合少数民族医疗器械发展工作。区药监局表示将认真贯彻落实调研组意见，发挥区域优势，继续当好藏医器械规范化管理排头兵，严格按照相关法律法规，进一步指导企业做好品种注册、委托生产管理等工作，规范藏医器械管理各项工作。

　　2019年起，西藏药监局积极作为，统筹推进，牵头启动了藏医器械规范化管理工作，在国家药监局悉心指导下，在西藏自治区藏医药产业推进办公室大力协调下，已将藏医器械开发纳入《西藏自治区促进藏医药健康产业做大做强的意见》重点任务，并获得了自治区科技项目资金支持。2023年6月，西藏发放了全国首个藏医专用器械“一次性使用藏医放血包”产品注册证，并召开了藏医器械规范化应用政策宣贯与阶段性成果报告会，该产品自上市以来，新华社、西藏日报等媒体广泛报道，在使用环节广受藏医医疗机构认可和好评，为藏医外治诊疗器械的规范化、产业化起到了积极示范作用。