为进一步提高全省药品生产监管骨干队伍业务能力及素质,更好地贴近监管工作实际、满足监管工作需要,近期,甘肃省药监局在广州成功举办2023年全省药品生产监管骨干培训班。省药监局药品生产监管处、执法检查局、省药品安全调查中心药品生产监管骨干共33人参加培训。

培训班邀请了国家药监局食品药品审核查验中心特聘检查员、国家级药品GMP检查员及广东省药品生产质量管理领域资深专家,采取“理论授课+现场教学+理论考试+实地检查”的方式开展培训,针对GMP检查要点、检查技巧、药品生产核查检验监管、违法案件稽查办案等内容进行授课,并组织学员深入药品生产企业开展现场实践教学。

培训期间,结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,省药监局药品生产监管处党支部联合广东省医药合规促进会党支部在广州市辛亥革命纪念馆开展主题党日活动,重温入党誓词和辛亥革命可歌可泣的奋斗历史,追寻革命记忆,传承革命精神,使大家深受启迪和教育,思想和灵魂得到了洗礼和升华。学员们纷纷表示,要从革命先烈的奋斗精神中汲取营养和力量,把革命先烈甘于奉献、不怕牺牲的优良传统转化为做好药品监管工作的精神动力,以饱满的精神、高昂的斗志、扎实的作风投入工作,推动药品生产监管工作不断迈上新台阶。

全体学员一致表示,要不断强化政治意识、法律意识、为民意识,把此次培训作为提升药品生产监管能力的助推器,持续优化知识结构,拓宽监管思路,不断适应新时代新征程药品生产监管工作需求,努力使自己成为忠于职守、能力突出、业务精湛、作风优良、群众满意的药品监管执法干部,为公众安全用药和陇药产业高质量发展保驾护航。(药品生产处 供稿)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07565
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07594
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07595
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07685
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07711
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07677
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07652