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新疆自治区药监局召开古代经典名方研发动员会

2023-09-20 17:294560huamei新疆药监局
 918日下午,自治区药监局召开古代经典名方研发动员会。自治区药监局分管领导出席并作动员讲话,自治区卫健委、药监局相关处室单位负责人、科研机构、药品生产企业及自治区药品工业协会以线上线下相结合的方式参会。

古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。新疆有丰富的中药资源及民族药文化优势,维吾尔医药作为我国四大民族医药之一,其临床的有效性和独特性均已得到证实,是中医药文化的重要组成部分。此前国家中医药管理局会同国家药监局联合发布的《古代经典名方目录(第二批)》217首方剂中就包括38首维吾尔医药方剂。

会上,科研机构代表介绍古代经典名方遴选前期工作以及维吾尔医药古代经典名方关键信息考证工作的重点难点,对企业研发提出意见建议。自治区卫健委介绍《古代经典名方目录(第二批)》颁布后继续开展的工作,4家药品生产企业代表依次汇报古代经典名方的研究进展情况,分享研究经验,提出研究的难点和堵点。与会的企业、科研机构的专家就如何打通古代经典名方研发及研究中的难点和堵点进行深入交流讨论。

会议强调,提高政治站位,进一步强化责任意识和使命担当,新疆38首维吾尔药古代经典名方已发布,推进古代经典名方研发工作,需要各单位提高对古代经典名方研创工作的认识,强化研创总体规划和布局,充分凝聚行业力量,加强专家队伍建设,强化相关政策保障及技术指导,共同努力以精品传承经典、以疗效满足需求、以价值驱动市场,深入挖掘传统中医药的科学价值,保障古代经典名方制剂研发工作科学、有序、高质量发展。抢抓历史机遇,做好经典名方研发创新,开发科技含量高、临床效用准、质量标准优的古代经典名方制剂,将其转化为优质的药品、填补部分领域尚无成药的空白、满足多样化的用药需求,是大势所趋,是中药产品开发的首选捷径,同时也是中医药传承创新和产业振兴发展的突破口。希望各企业及研究单位能够把握古代经典名方研发的时代机遇,加大投入力度,积极发挥新疆民族药资源优势,主动对接临床需求,深入挖掘新疆维吾尔医药古代经典名方宝藏的临床价值、科学价值及经济价值,提升中药产品质量和疗效,引领新疆中药产业高质量发展。落实主体责任,加强古代经典名方全生命周期质量控制,各单位在明确古代经典名方的处方组成、药材基原等关键信息的前提下,以基准样品为关键桥梁,高度重视道地药材、饮片炮制等方面的研究,加强药材源头控制,在中医药理论指导下开展古代经典名方的药材基原、炮制、剂量、制剂工艺等相关研究,明确物质基础在药材、饮片、基准样品、中间体和制剂之间的传递规律,据此建立全过程的质量控制体系,自觉把药品安全性、有效性和质量可控性问题放在讲政治的高度去思考、谋划和推动,切实做好古代经典名方制剂质量控制,保障人民群众用药安全。(马少宾)

 

 

 

 

责任编辑/马少宾

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