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临沂市局召开第三季度全市药品医疗器械风险会商暨培训会

2023-09-27 17:333850huamei山东药监局
 为深入推进药品安全巩固提升行动,进一步强化药品、医疗器械风险防控,提高监管效能,9月25日,临沂市局召开第三季度全市药品医疗器械风险会商暨培训会。市药物警戒中心主任、党支部书记董芳主持会议,市知识产权保护中心主任、党总支书记曹丽霞出席会议并讲话。

会议通报了前期暗访检查、省局督导药品安全巩固提升工作情况和全省第二届药品检查员职业技能竞赛结果,各县区局分别汇报第三季度风险隐患排查,风险防控工作开展情况,市局相关科室同志对各县区提出的问题进行了解答,对风险防控、案件查办、专业化监管队伍建设等工作进行了培训。

会议指出,各级监管部门要充分认识新形势变化,在防风险、强办案、提能力三个方面加大力度,严防因日常监管不到位、案件查办不到位以及监管能力不足引发的风险。

会议强调,要牢固树立全市“一盘棋”思想,严格落实全国、全省、全市药品安全巩固提升行动的各项要求,全力保障全市人民群众用药用械安全有效。要压实各方责任,做到企业主体责任、地方属地责任和部门监管责任有机统一,整体推进,全面落实。要加强药械化检查员引进和实训培养,制定培训计划,开展集中培训、实践检查,在精准服务、监督检查、执法办案、能力建设等方面深化拓展,加快推进专兼职检查员队伍数量质量双提。要健全风险督办机制,各县区要根据省、市风险清单,修订各自的风险清单,并销号管理,结合日常监管发现问题,立即开展监管执法联合会商,市县联合检查,坚持风险早发现、早研判、早处置;四要坚持重拳出击,聚焦重点产品、重点环节、重点对象,严查各类违法犯罪行为,实现精准出击,对重大违法线索要加强督办、提级查办,对重大案件要挂牌督办,对典型案件要公开曝光。

下一步,临沂市局将进行覆盖全部县区的暗访检查行动,深入排查药品领域存在的风险隐患,对发现的问题形成台账,依法处置,推动问题清零,消除安全隐患,不断巩固我市药品安全稳定形势。

临沂市局药品市场、医疗器械监管科室全体人员,综合执法支队分管领导和相关科室负责同志,市药物警戒中心分管领导和相关同志,各县区局分管领导和药品市场、医疗器械监管科室负责同志等共40余人参加会议。

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