2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,北京市药品监督管理局第一分局严格按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的总体要求,认真落实上级部署要求,积极探索服务企业新路径,持续把握好“三个导向”助推辖区企业高质量发展。
以需求导向为切入点,聚焦聚力,靶向服务。为适应医药产业新业态发展需求,第一分局全面帮扶多项改革创新惠企政策落实落地,积极推动异地设库和引进流通监管创新改革服务试点企业,有效激发市场主体发展活力,着力补齐首都相关业态短板。
以问题导向为发力点,精准对接,综合施策。当下药械网络销售行业快速发展,分局人员主动了解企业的业务模式及发展规划,有针对性的送法上门,打好普法“组合拳”。
以目标导向为落脚点,筑牢底线,提质增效。分局人员将风险等级较高、上年度检查存在问题较多的药品经营企业列为重点检查对象,自行组织开展GSP全项目符合性检查,对检查中发现的问题限期整改,及时“回头看”,有效防控药品安全风险。
下一步,第一分局将继续优化工作方式、强化服务举措,在务实、精准、及时、有效上下功夫,进一步提升服务效能,为辖区企业高质量发展保驾护航。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07559
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07589
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07590
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07679
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07705
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07671
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07648