为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，不断提升“互联网+政务服务”水平，加快推进政务服务智能化、便利化，自2023年10月1日起，我局对《医疗器械生产许可证》部分登记事项变更实行智能审批，现将有关事项公告如下：
一、具体事项
《医疗器械生产许可证》企业名称、法定代表人（企业负责人）、住所变更等《营业执照》关联事项变更。
二、办理流程
（一）“河北省药品监督管理局行政审批系统”在线获取《营业执照》企业名称、住所、法定代表人等变更信息后，自动提示企业发起《医疗器械生产许可证》对应关联事项变更。
（二）企业点击提示内链接或通过自主申报方式发起申请，确认变更信息、在线加盖公章并点击提交申请表后，系统自动核对审批并出具行政许可决定书。
三、其它事项
1.《医疗器械生产许可证》电子证照可在系统企业端“许可证信息查询”中查询下载。
2.上述事项以外的其它事项变更及合并申报事项，仍按原程序办理。
特此公告。
附件：
《医疗器械生产许可证》部分登记事项智能变更操作手册.doc
河北省药品监督管理局
2023年9月28日
(信息公开类型：主动公开)
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