江苏省药监局药品安全总监于萌带队赴淮安市开展中秋国庆节前药品安全工作督查

督查组通过“四不两直”方式，对淮安市疾病预防控制中心、江苏同正医药连锁有限公司淮海北路店进行了现场检查，并在淮安市淮阴区市场监管局王家营分局进行座谈交流，了解药品监管工作开展情况，走访慰问基层药品监管干部职工。

在淮安市疾病预防控制中心，督查组检查了该单位设施设备配备、制度规范建设、冷链温度监测等疫苗质量管理情况，并抽查部分疫苗品种，重点查看疫苗接收分发渠道、储存运输温度监测记录等是否符合规范要求。在江苏同正医药连锁有限公司淮海北路店，督查组现场查看了药店零售质量管理制度、人员培训、计算机管理系统、设施设备管理等药械经营质量管理情况，仔细检查了中药饮片、含麻复方制剂、冷链药品等重点产品的养护、储存、销售情况，现场抽查核对了法莫替丁片、天麻、精蛋白人胰岛素混合注射液、接触性创面敷贴、一次性使用注射笔用针头、人绒毛膜促性腺激素检测试纸等部分药械产品进销存情况。

在座谈会上，督查组详细了解了市县市场监管局及乡镇街道分局药品监管工作开展情况，听取了基层监管部门对进一步加强药品监管工作的意见建议。督查组强调，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，各级药品监管部门要认真贯彻药品安全“四个最严”要求，严格落实监管责任，进一步压实药械经营使用单位主体责任，督促其严格执行药品管理相关法律法规规定，切实保证所经营药械产品的质量安全。要强化风险管理，对疫苗、生物制品、无菌和植入性医疗器械等高风险产品和购进、储存、配送等重点环节有针对性地加强监管。要配齐配强专业监管人员，加大培训力度，不断提高药品监管的能力水平。要高度重视中秋国庆期间药品监管工作，加大监督检查和市场巡查力度，认真做好投诉举报处理和应急处置准备工作，切实保障节日期间公众用药用械安全。