9月21日，苏州在全省率先成立市级药械化检查员实训基地。该实训基地为苏州市市场监管局与苏州工业园区管委会合作共建，是创新高素质检查员培养模式、提升检查员能力素质、构建职业化专业化药品检查员队伍体系的重要内容和切实举措。苏州市药械化检查员实训基地以国家级检查员实训基地为依托，以苏州工业园区培训管理中心为载体，通过集聚业内一流的企业和资源，致力打造覆盖药械化全领域、师资力量雄厚、管理体系规范的国内优质综合实战平台。同日，实训基地首期药品、化妆品检查员培训班正式开班。首期实训班培训内容涵盖疫苗储运及药品使用监管、药品零售企业监管、化妆品经营企业监督检查、化妆品备案人监管等多方面，具有很强的指导性和实用性。全市170余名检查员参加实训。
下一步，苏州市市场监管局将联合苏州工业园区管委会，高水平打造研究、培训、演练一体的教育培训体系，将实训基地建设成优质技术资源的汇聚地、全市药械化检查员成长的新高地，持续为生物医药产业发展赋能加力。
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07557
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07587
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07588
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07677
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07702
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07668
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07645
