分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC 对呼吸机主动召回

2023-10-09 09:411950huamei国家药监局
 　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于个别批次的电源管理板可能会出现电阻器损坏而导致呼吸机电源故障，并发出报警等原因，生产商伟康加利福尼亚有限责任公司Respironics California,LLC对其生产的呼吸机Ventilator（国械注进20163085139）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表



2023年10月7日

 

飞利浦（中国）投资有限公司召回报表.pdf

 

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。　　该产品由

0评论2025-11-024

磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定向手术计划软件创新产品获批上市
　　近日，国家药品监督管理局批准了杭州佳量医疗科技有限公司的磁共振监测半导体激光治疗设备、一次性使用激光光纤套件和立体定

0评论2025-11-025

北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”
　　2025年第三季度，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件，同比增加3.3%，其中首次注册174件、变更注

0评论2025-10-2819

深化区域联动 共筑协同发展 ——京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京召开
　　为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》，不断提升药品审评核查水平，积极探索京津冀药品审评核查区域协同

0评论2025-10-2817

北京市3D4K荧光内窥镜获批上市，国产高端内窥镜实现技术突破
　　近日，北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二

0评论2025-10-2817

Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒（荧光法）BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回（境外）
　由于BD发现特定批次分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒中链霉素溶液小瓶试剂标签上的有效期错误，生产商Becton, Dickinson and Compan

0评论2025-10-2228

美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
　　美敦力（上海）管理有限公司报告，由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维，美敦力总部在测试中发现其二氧化碳（CO2

0评论2025-10-2228

飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回
　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Zenition 50图像增强器（11W）控制板的潜在腐蚀情况，可能会导致设备成像功能缺失和/

0评论2025-10-2228