经国家药品监督管理局批准,应香港特别行政区政府卫生署(以下简称“香港卫生署”)邀请,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)中药民族药检定所(以下简称“中药所”)所长马双成研究员等11人于2023年9月21日至22日参加了香港中药材标准第13次国际专家委员会系列会议(The 13th International Advisory Board (IAB) Meeting,Hong Kong Chinese Materia Medica Standards)。此外,参加香港中药材标准第11期和第12期项目的安徽省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院主要负责同志及相关研究人员共14人也参加了上述系列会议。
该系列会议还集聚了约20名来自中国内地、中国香港及外地,包括澳大利亚、奥地利、加拿大、德国、日本、泰国、英国及美国著名的草药专家。在会议前期,香港卫生署以电邮的形式向各位IAB委员征求相关研究品种报告的意见,在此基础上召开了此次技术性系列会议。香港卫生署助理署长方浩澄医生主持会议并致辞。会议审议了由各研究单位承担起草的第11期藿香等13种中药材标准研究工作。
中检院马双成研究员和魏锋研究员作为香港中药材标准国际专家委员会委员,会议期间对全部的研究报告及研究计划进行了审议。中检院荆文光副研究员、连超杰主管药师和王赵助理研究员分别就承担的藿香、乳香和白芷标准研究工作进行了汇报,安徽省食品药品检验研究院翟宏焱副主任中药师、深圳市药品检验研究院李君瑶主管中药师分别就承担的菊花、凌霄花标准研究工作进行了汇报。
上述五个品种的研究历时3年余,根据相关技术要求,完成了标本和样品收集、化学物质基础研究、能力验证、方法建立、实验室比对、数据收集等工作,每个品种通过实验验证解答专家提出的问题均超过100余次,尤其是乳香的研究,与香港卫生署交流邮件达623封。因此,相关研究工作得到国际专家的高度认可,并获审议通过。
香港卫生署还将于2024年1月于香港组织召开第13次IAB线下总结性会议,就以上技术性会议所提出的意见及其相关跟进工作进行了总结性报告。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0574
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0574
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0379
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0379
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0375
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2781
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2771