山东省药监局三分局突出“四个重点”强化中药饮片生产质量监管

一是突出重点检查目标。综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、年度报告等监督管理数据信息，对辖区内饮片生产企业实行“网格化监管”，责任落实到人，建立风险管理清单，提高专项检查针对性，确保工作实效。

二是突出重点检查对象。以列入省集采、含毒性生产范围、近三年被采取过约谈以上风险控制措施、发生过两次以上生产场地改扩建等变更、国抽省抽探索性研究发现问题、抽检不合格及被投诉举报的中药饮片生产企业为主要检查对象，加大检查力度。

三是突出重点检查内容。做到“三严查”，严查物料管理、严查生产管理、严查质量管理，持续加强企业供应商质量审核、中药材入厂验收、饮片炮制生产、质量管理体系运行、专职人员配备、饮片出厂检验放行等环节检查，督促企业加快建设并完善中药饮片追溯体系及药物警戒体系。

四是突出重点检查品种。以近三年省抽不合格率较高品种、容易掺杂掺假、易染色及探索性检验发现风险问题较多的品种为重点进行抽样，同时对生产企业的原药材仓库进行重点抽检。

截至目前，三分局已完成辖区中药饮片生产企业的全覆盖检查，完成中药饮片、中药材监督抽样30批次，对检查中发现的问题严格督促落实整改。