强基础、消盲区、补短板，市药品监管局举办生物医药注册指导服务工作站专题培训班

此次培训以“强基础、消盲区、补短板”为目标，紧扣各注册指导服务工作站和高校科研人员需求，精心设计课程。一是授课内容贴合实际，覆盖产品注册管理全生命周期，涵盖基础医疗器械法规及政策、注册与备案流程、临床评价、分类界定、创新注册、质量管理体系等；二是师资来源多元化，既有来自审评和监管部门的专家，也有来自龙头企业的注册骨干，从政府监管和企业实操两个层面为学员全方位讲解，加深理解；三是采取“以案例为先导，以问题为基础，以学员为主体，以讲师为主导”的小组模拟互动式教学，通过“授课+分组讨论”，配合实际案例思考，利于知识当场消化理解。

接下来，市药监部门还将继续开展系列专题培训，从产品注册、产业政策等多方面不断提升各注册指导服务站专业服务能力。