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国家药监局药品注册司来新疆调研医药产业创新发展工作

2023-10-16 22:15890huamei新疆药监局
 10月8日至11日,国家药监局药品注册司司长杨胜一行来新疆调研医药产业创新发展工作。自治区药监局领导班子成员一同参加调研。

 

调研组先后到自治区药监局、自治区药检院、新疆银朵兰药业股份有限公司、新奇康药业股份有限公司、霍尔果斯经济开发区及康臣药业(霍尔果斯)有限公司进行调研。

在新疆药品产业发展座谈会上,调研组听取自治区药监局详细介绍新疆药品监管机构设置及药品监管工作开展情况,双方围绕新疆药物创新研发、生物医药产业发展定位、古代经典名方研发转化、化学仿制药一致性评价、药品标准提高及省级中药标准体系建设、药品进口口岸建设、药物非临床及临床试验等进行深入讨论。

调研组先后到新疆银朵兰药业股份有限公司、新奇康药业股份有限公司、康臣药业(霍尔果斯)有限公司3家药品生产企业实地调研,深入企业药品生产车间、实验室参观,并与企业座谈交流,了解药品生产及新药研发情况。调研组对企业研发工作给予充分肯定,建议企业结合地域和资源优势,找准研究方向,利用好政策,加快成果转化,同时必须承担企业主体责任,确保药品全生命周期合法合规。

调研组强调,在国家中药审评审批制度改革政策大背景下,新疆医药产业发展一定要充分发挥中药民族药优势,充分调动辖区维吾尔医等民族医药专家,统筹力量推进古代经典名方等高临床价值民族药产品研发。同时,也要找准化药、生物制品等在新疆医药产业中的定位,因地制宜发展特色医药产品。自治区药监局要牢记新时代药品监管的使命和担当,推进药品监管科学协同发展,探索出适合新疆的现代化药品监管模式,全力以赴保安全,铆足干劲促发展。

自治区药监局将在国家药监局的领导支持下,把“四个最严”要求落实到位,切实提高政治站位,不断深化药品审评审批制度改革,健全中药全链条、全生命周期监管体系,用高质量监管促进药品产业高质量发展。(比丽克孜·奥布力喀斯木)


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