由中国食品药品检定研究院主办的毒性病理技术培训班于2023年9月23-24日在北京举行。本次培训班以“毒性病理学评价方法及其风险评估应用”为主题,邀请了国家药品监督管理局药品审评中心部长王庆利和副部长黄芳华、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员耿德玉、中国科学院上海药物研究所博士任进、资深病理学家博士李宪堂、上海中医药大学药物安评中心博士张泽安及美国病理学家Rani Sellers、Lindsay Tomlspanon、Elizabeth S Clark等10余位毒理学试验研究和病理诊断方面的著名专家到会进行培训报告及讨论。
本次培训交流的内容包括药物非临床研究策略和审评关注点、GLP条件下的毒性病理核查要点、“有害作用”(Adverse effect)和“未见有害作用水平”(No observed adverse effect level,NOAEL)的确定等。本次培训班的成功召开不仅促进了我国病理学从业人员对相关专业知识的深入了解,为我国非临床GLP机构开展新药的研究和评价提供了丰富的理论指导,也将推动我国自主创新药物的研发和临床前药物安全评价工作。
本次培训班共有来自50多家从事药物临床前安全性评价的药检所、科研院所、制药企业和安评机构的260多名代表参加培训。

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