分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

关于举办“化学创新药专题培训”的通知

2023-10-17 19:102890huamei国家药监局药品审评中心
    为进一步鼓励研究和创制新药,加强对申请人的指导与服务,加深业界对最新制定的相关指导原则的理解,药审中心拟定于2023年10月20日举办“化学创新药专题培训”。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年10月20日,09:00-11:30

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       本次培训内容主要围绕微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则、ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读,具体详见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。

 

       会议链接:https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附件:1、“化学创新药专题培训”会议议程

                 2、报名及观看流程

相关附件

序号 附件名称
1 “化学创新药专题培训”会议议程.docx
2 报名及观看流程.docx
点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 35
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07576

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07545

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07575

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07576

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07666

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07680

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07691

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07656

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07636

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07687