河北省药品职业化检查员总队（南片区） 开展2023年质量管理体系培训

此次培训邀请了华夏管理体系研修院资深专家董张勇老师进行授课，对ISO 9001:2015标准架构、7项质量管理原则、质量管理体系要求、标准条款解析、质量管理体系审核等内容进行了细致讲解，同时将《省级药品检查机构质量管理体系评估办法（试行）》、PIC/S评估指标与质量管理体系标准进行对应并详细解读。培训采用授课与交流互动相结合的方式进行，通过课上交流互动、课后讨论答疑等方式进一步加深了参训人员对质量管理体系的理解，授课老师根据学员交流互动积极性和答题准确率评选出3名优秀学员，并颁发证书。

党总支部书记、总队长李永辉作结业讲话并对下一阶段质量管理体系建设工作进行了安排部署，一要对照GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准修订完善总队质量管理体系文件，组织好内部审核和管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性；二要按照《省级药品检查机构质量管理体系评估办法（试行）》规定的10大项、84条指标，强化检查方法和程序、检查资源建设，确保顺利通过国家药监局核查中心质量管理体系评估；三要对标PIC/S（国际药品认证合作组织）审计清单78项内容，加强PIC/S GMP对标研究，持续推进我省药品检查质量管理体系建设。

通过本次培训，总队领导干部及内审员对质量管理体系有了更深层次的认识，掌握了质量管理体系运用的技巧和方法，为进一步发挥质量管理体系作用、提高检查工作质量、优化内部管理效率提供有效助力。（河北省药品职业化检查员总队（南片区）供稿）