特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第12号）
山西省药品监督管理局
2023年10月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第12号）
|
序号 |
企业名称 |
地 址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查 机关 |
|
1 |
朗致集团万荣药业有限公司 |
1.山西省万荣县城新建南路99号;2.贵州省贵阳市息烽县永靖镇太和路一号 |
1.片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）；2.中药提取（中药提取车间：中药提取生产线） |
2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日 |
山西省 药品监督管理局 |
|
2 |
山西医清克药业有限公司 |
山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口） |
硬胶囊剂（二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ））（口服固体制剂车间：胶囊剂生产线）(山西亨瑞达制药有限公司受托生产) |
2023年8月10日-13日 |
山西省 药品监督管理局 |
|
3 |
山西威奇达光明制药有限 公司 |
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
冻干粉针剂（冻干水针车间：冻干粉针生产线）、小容量注射剂（最终灭菌）（冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ）、生物制品(人促红素注射液)（生物制剂车间：分装生产线） |
2023年8月18日-21日 |
山西省 药品监督管理局 |
|
4 |
山西振东泰盛制药有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
粉针剂（无菌粉针011车间：化学线）、粉针剂（头孢菌素类）（无菌粉针012车间：头孢线）、粉针剂（青霉素类）（无菌粉针013车间：青霉素线）、冻干粉针剂（冻干粉针021车间：化学线、冻干粉针023车间：化学二线）、小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂031车间：非最终灭菌线）、大容量注射剂（最终灭菌）（大容量注射剂041车间：最终灭菌线）、中药提取（中药提取081车间：中药提取线） |
2023年8月25日-29日 |
山西省 药品监督管理局 |
|
5 |
山西普德药业有限公司 |
山西省大同经济技术开发区第一医药园区 |
小容量注射剂(最终灭菌）(102车间：08线) |
2023年9月8日-11日 |
山西省 药品监督管理局 |