为深入贯彻落实习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上的重要讲话精神,提升药品监管科学化水平,助推医药强省建设实现新突破,10月17日,由国家药监局支持,吉林省药监局主办、敦化市人民政府承办的吉林省医药产业高质量发展公益培训在敦化市举办。来自国家药监局药品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家药典委、国家药监局药品审评中心、国家药监局药品审核查验中心的领导及业务骨干为全省药品监管系统、药品上市许可持有人、科研机构等进行了公益培训。
本次公益培训围绕吉林省医药产业特点和安全监管工作实际,结合国家法律法规、技术指南、标准要求等具体规定,全面、深入、系统解读了新时代药品安全监管的大政方针,有效提升了监管系统履职能力,进一步教育和引导了药品上市许可持有人扎实履行药品安全“第一责任人”责任,同时也提振了医药领域市场主体创新创业信心。
培训期间,国家药监局领导同志还对我省重点医药企业、重点医药项目进行了实地调研走访,现场办公帮助解决企业存在的突出问题;组织召开座谈会,听取我省企业对国家监管政策的意见和建议,共议加快产业转型升级的务实举措。
本次培训活动为我省企业与国家药监局搭建了沟通交流的平台,为省局与国家药监局建立长效的沟通机制奠定了良好的基础。省药监局将加大与国家药监局相关司(局)和直属单位的联系,加快推动国家药监局支持东北全面振兴若干措施的贯彻落实,围绕省委省政府医药强省建设决策部署,稳步提升药品安全监管能力,努力营造良好的发展环境,为产业高质量发展提供坚强的组织保障。(金锋)
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