为进一步强化药品、医疗器械和化妆品监管,及时、有效控制风险,今年以来,蚌埠市药品不良反应监测中心充分发挥医疗机构监测主阵地作用,多措并举持续强化不良反应(事件)监测预警工作,进一步提升风险防控能力,保障公众用药用械用妆安全。
一是强化监督检查力度,科学长效机制逐步建立。加强与市市场监管局相关业务科室的沟通,将药械不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合,对可能存在安全隐患的药械化立即采取风险管理措施,为全市药械化安全构筑屏障。截至目前,共开展指导检查41家次,出动执法人员98人次。
二是强化业务培训,提升监测能力。邀请市不良反应中心的专家对全市医疗机构、经营企业、监管人员计80余家,200人次。开展专题业务培训,同时,通过微信群和电话等方式对监测单位在日常上报工作中出现的问题,随时进行点评、纠编,对提出的疑问进行解答,确保所填报的每一份报告都能够规范、完整、真实。
三是强化突破瓶颈,提升上报质量。面对辖区内人口偏少、医疗机构和经营企业总体量小的问题,通过培训交流等方式,引导监测工作不断向规范化、科学化、长效化方向发展。同时,通过实时与各监测单位保持信息畅通、及时督促、手把手面对面的进行教学等方式,重点提高新的、严重的报告比例。截至目前,全市药品不良反应共上报4100例,其中新的严重的60例,占37.3%,医疗器械不良事件1431例,化妆品不良反应438例。
四是强化宣传机制,扩大工作成效。在线上组建药械化不良反应监测工作微信群,重点宣传《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规,在线下利用化妆品宣传周,医疗器械宣传周和安全用药月活动加强对药械化不良反应的宣传,引导公众合理用药用械用妆。
下一步,蚌埠市药品不良反应监测中心将继续加强沟通协作,创新监测方式,完善监测体系,强化通报反馈,提升监测的时效性,保证报告的数量与质量,同时,加强业务培训,提高监测队伍的监测评价能力,促进不良反应监测工作高质量发展,为人民群众安全用药、用械、用妆保驾护航。
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