为进一步提升药品经营企业法律法规意识和管理能力和水平,鄂州分局联合中食药(天津)医药科技集团有限公司于近日举办药品质量安全培训班,分局和辖区内药品批发、零售连锁总部企业负责人、质量负责人以及零售连锁总部门店负责人等共计400余人参加线上线下培训。
本次培训采取网络授课和互动交流形式。授课重点围绕《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法规进行培训。互动交流环节侧重专题解答如何理解药品追溯管理、建立企业追溯系统?如何根据药品法实施条例、药品经营和使用质量监督管理办法的要求修订质量管理体系文件?企业内审管理之疑点难点问题,风险与偏差的区别之疑点难点问题,网络销售之疑点难点问题等。
通过学习培训,参训企业人员纷纷表示此次培训内容丰富、针对性强,掌握了经营风险隐患排查的技能技巧,提升了企业管理思维能力,对下步落实经营质量安全管理将起到较大促进作用。
(信息来源:鄂州分局)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07542
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07572
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07573
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07662
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07687
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07652
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07633