为认真落实化妆品注册备案相关工作要求,强化化妆品备案环节风险管控,提升我省化妆品备案企业质量管理水平和备案能力,10月18日,全省国产普通产化妆品备案质量安全风险座谈会在西安召开,省药监局化妆品处、省药品审评中心以及全省化妆品注册人、备案人、企业负责人等80余人参加会议。
会议通报了我省国产普通化妆品备案质量抽查情况,深刻剖析了当前工作中存在的共性问题,对国产普通化妆品在备案资料整理、技术核查环节出现的问题进行讲解和答疑。会议要求,各化妆品企业一是要夯实主体责任,不断提高防范化解化妆品质量安全风险能力,切实抓好化妆品备案质量管理工作,确保产品质量安全。二是要认真做好化妆品备案后技术核查工作,对资料整理阶段发现的问题要落实整改到位。三是要全面加强能力建设,健全和完善质量管理体系,提高备案质量管理水平,坚决筑牢化妆品安全防线。

质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07540
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07570
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07571
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07660
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07685
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07650
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07632